過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應(yīng)是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。
ISO9001認證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責人員審核的規(guī)定；
4．已發(fā)行文件的審查或核準人員不符規(guī)定要求；
5．已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準或發(fā)行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號重復(fù)；
7．文件分發(fā)對象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業(yè)場所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識別；
12．受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章；
13．從總公司來的質(zhì)量文件沒有納入控制；
14．質(zhì)量文件的原稿未適當保存及控制；
15．無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換；
19．文件變更后，其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認；
22．外來標難、規(guī)范未列管。

辦理ISO9001認證條件：
1、擁有明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時間滿足3個月；
3、有正常運營；
4、個別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設(shè)計等）；

ISO9001認證所需資料
申請組織具備獨立法律的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

ISO9001認證 管理審查
1．未按預(yù)定計劃或定期執(zhí)行；
2．審查的范圍過少，未作整體效果的評判
3．記錄留存不全；
4．審查輸入不齊；
5．無審杏程序或辦法；
6．審查輸出無資源及改善方面的意建。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標準。
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