第五步：起草并保存指令要求的技術文件
制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

"CE"標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
適用國家
奧地利 比利時塞浦路斯捷克 丹麥愛沙尼亞

芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 意大利 愛爾蘭

拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬耳他 荷蘭 波蘭

葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亞 西班牙 瑞典 英國


保加利亞 羅馬尼亞

克羅地亞 土耳其
好處
●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟*機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

●獲得由歐盟*機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；

●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；

●在面臨訴訟的情況下，歐盟*機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；

●一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險。

CE 認證包括哪幾個方面
 CE 認證包括哪幾個方面 ？ CE 認證是一個完善的安全**系統，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。 因為CE 標志是一個安全標志，所以，一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計，生產，包裝，說明書的編寫，到運輸，銷售，產品的整個有效使用壽命中，以及使用
CE 認證包括哪幾個方面 ？
CE 認證是一個完善的安全**系統，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。
因為CE 標志是一個安全標志，所以，一個通過CE認證的產品必須確保自產品的設計，生產，包裝，說明書的編寫，到運輸，銷售，產品的整個有效使用壽命中，以及使用后產品的回收，等等所有環節中，均符合歐洲的健康、安全、與環境保護之相關法律中所規定的基本要求。確保產品始終是對: 使用者(譯者注：人)，寵物(譯者注：家畜家禽)，財產(譯者注：物業)，及環境 (譯者注：自然環境)都安全的產品。因此，一家制造商欲想使其產品通過CE認證，通常要滿足如下4方面的要求：
產品投放到歐洲市場前，在產品上加貼CE標簽。
產品投放到歐洲市場后，技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查。
對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）
已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
1. 確認出口國家
若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
點擊這里可以獲得30個成員國名錄 
2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令
若產品屬于 這里所列22類中的任何一個，一般地講，則需要進行CE認證。若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。
注: 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。 
3. “歐盟授權代表(歐盟授權代理)”(Authorized Representative)
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的 4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative)，以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。 
4. 確認認證所需的模式(Module)
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式：
Module A: internal production control
模式 A: 內部生產控制 (自我聲明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 內部生產控制 加第3方檢測
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗
Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生產質量保證
Module E: product quality assurance
模式 E: 產品質量保證
Module F: product verification
模式 F: 產品驗證
Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通
CE認證可以說是當今世界上的產品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標志的產品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種： 　　
A：自我宣稱（由生產者自我宣稱，并提品關鍵技術資料） 　　
B：型式測試（由歐盟公告機構進行產品全面測試） 
C：公告機構針對產品生產的工廠審查 　　
D：公告機構針對產品生產及其質量管理體系的工廠審查 
E：公告機構針對質量管理體系對貿易商等中間商進行審查 　　
F：公告機構針對進口歐盟上岸的批量產品進行審查 　　
G：公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產品進行包括型式測試的全面審查 　　不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規定。如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃氣具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成

CE認證基本上有CNAS資質就可以出了(CNAS附件有相關產品的測試標準)，如果要做好的CE，那么可以考慮TUV機構發證的CE證書，只不過費用也很高，我們實驗室可以做CE認證，直接出CE證書，也可以做公告號CE證書，還可以做TUV-CE證書，我們實驗室是TUV的目擊實驗室，
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
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