RoHS 2.0指令的相關(guān)情況
　　RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發(fā)布，并于2011 年7月21日正式實(shí)施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國(guó)必須在18 個(gè)月內(nèi)將RoHS 指令轉(zhuǎn)化為本國(guó)的法律并實(shí)施，也就是說，在歐盟各成員國(guó)內(nèi)， RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
　　RoHS 2.0指令針對(duì)舊版RoHS指令中的一些模糊內(nèi)容如適用范圍、符合性評(píng)估方法、各相關(guān)方責(zé)任、豁免申請(qǐng)等進(jìn)一步明確，特別是明確了制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商的責(zé)任，更便于企業(yè)執(zhí)行，操作性更強(qiáng)了。
　　RoHS 2.0指令除新增了一些內(nèi)容外，還將舊版RoHS指令后續(xù)發(fā)布的若干個(gè)增補(bǔ)件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU）均融合在一起，使其成為一個(gè)完善的版本，便于各方的使用。
　　RoHS 2.0指令大的一個(gè)亮點(diǎn)是，它變成一個(gè)CE 標(biāo)志的指令，至此電子電氣產(chǎn)品只有在符合LVD（安全）、EMC（電磁兼容）、EuP（能效）和RoHS（有害物質(zhì)限制）四項(xiàng)指令時(shí)，才能加貼CE 標(biāo)志。
　　RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內(nèi)的設(shè)備類型，共11 類。而在舊版RoHS指令中，適用的設(shè)備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴(kuò)大到所有電子電氣產(chǎn)品，包含了第8類醫(yī)療設(shè)備和第9類監(jiān)控儀表（在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的），還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質(zhì)之外的設(shè)備。針對(duì)不同的設(shè)備類別，規(guī)定了不同的實(shí)施日期：
　　2013 年1 月2 日，舊版RoHS指令適用范圍內(nèi)的電子電氣；2014年7月22日，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀表；2016年7月22日，體外診斷醫(yī)療設(shè)備；2017年7月22日，工業(yè)監(jiān)控設(shè)備；2019年7月22日，除上述提到的設(shè)備外的

檢測(cè)及認(rèn)證編輯
"認(rèn)證"一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986中對(duì)"認(rèn)證"的定義是："由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。"舉例來說，對(duì)第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做"認(rèn)證"。
這就是說，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來?yè)?dān)當(dāng)呢？顯然，非國(guó)家或政府莫屬。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色，或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做"認(rèn)證機(jī)構(gòu)"。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要業(yè)務(wù)編輯
現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證
現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在1903年發(fā)源于英國(guó)，是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)**（BSI的前身）首創(chuàng)的。
在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前，供方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用"產(chǎn)品合格聲明"的方式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單，不需要專門的檢測(cè)手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之供方的"產(chǎn)品合格聲明"屬于"王婆賣瓜，自賣自夸"的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生。
1971年，ISO成立了"認(rèn)證**"（CERTICO），1985年，易名為"合格評(píng)定**"（CASCO），促進(jìn)了各國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的發(fā)展。
現(xiàn)在，全世界各國(guó)的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。
產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證；依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作，從20世紀(jì)30年代后發(fā)展很快。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。第三世界的國(guó)家多數(shù)在70年代逐步推行。我國(guó)是從1981年4月才成立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)-"中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證**"，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。
品質(zhì)管理體系認(rèn)證
這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。
1959年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的**企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商"應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系"，"應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證品質(zhì)"，并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：**MIL-Q-9858A《品質(zhì)大綱要求》和**MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。
承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制"品質(zhì)保證手冊(cè)"，并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。
后來，美國(guó)**企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家**部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。
詞條標(biāo)簽：
組織機(jī)構(gòu) ， 科研機(jī)構(gòu) ， 公司
深圳萬(wàn)檢通科技有限公司主要經(jīng)營(yíng)我們的產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)和認(rèn)證能力包括： 1.歐盟地區(qū)：CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、； 2.北美地區(qū)：UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM； 3.亞洲地區(qū)：CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC； 4.其他地區(qū)：IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。。 單位注冊(cè)資金未知。 我公司主營(yíng)CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,PSE認(rèn)證,TSSA注冊(cè),RoHS檢測(cè)等，多年來堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先，用戶至上”的原則，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國(guó)多個(gè)城市，贏得了客戶企業(yè)的信任！公司秉承“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念，本著“誠(chéng)實(shí)信用”的企業(yè)精神，在短短幾年，公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模不斷擴(kuò)大、業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)、員工素質(zhì)逐步提高，保證了每位員工為客戶提供高效精準(zhǔn)、全面周到的服務(wù)，使企業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展；通過全體員工的共同努力，我公司已在經(jīng)營(yíng)規(guī)模、業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)、人才積累和管理實(shí)務(wù)上均取得長(zhǎng)足的進(jìn)步和驕人的成績(jī)，在今后的歲月中公司將繼續(xù)堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展“的宗旨。將以更高的企業(yè)服務(wù)回饋朋友們的支持和厚愛，并竭誠(chéng)歡迎您的惠顧。

主要市場(chǎng):
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歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)昨日正式將14個(gè)物質(zhì)加入高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單，這14個(gè)物質(zhì)在REACH中將需要履行供應(yīng)鏈信息傳遞的義務(wù)，下游產(chǎn)品供應(yīng)商必須在客戶提出要求的45天內(nèi)免費(fèi)以書面或電子的形式提供產(chǎn)品中這些物質(zhì)含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質(zhì)的制造或進(jìn)口企業(yè)，必須核查自身在此清單下可能要承擔(dān)的義務(wù)，這些義務(wù)不僅涉及物質(zhì)本身，還包括含有這些物質(zhì)的混合物和物品。 此次清單中的物質(zhì)包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種，去除了2008年12月ECHA成員國(guó)**通過的15個(gè)高關(guān)注物質(zhì)中的丙烯酰胺。ECHA成員國(guó)**雖然將丙烯酰胺確定為高關(guān)注物質(zhì)，但歐盟初審法院院長(zhǎng)取消了此次將該物質(zhì)列入清單。
在2010年6月9日及10日剛剛結(jié)束的赫爾辛基會(huì)議上，歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)與成員國(guó)**(SMCs)對(duì)可能成為高度關(guān)注物質(zhì)的8項(xiàng)SVHC提案物質(zhì)達(dá)成一致認(rèn)同。這些物質(zhì)在ECHA較終做出將其納入的候選清單的決議后，將被正式納入SVHC候選清單，該清單將在ECHA網(wǎng)站上更新。此前，ECHA公布了由丹麥、法國(guó)、德國(guó)3個(gè)歐盟成員國(guó)提出的將8種化學(xué)物——三聚乙烯，硼酸，無水四硼酸鈉，七水合四硼酸鈉，鉻酸鈉，重鉻酸銨，重鉻酸鉀，歸為SVHC的提議，這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質(zhì)。各國(guó)可在2010年4月22日前發(fā)表有關(guān)這8種物質(zhì)的危險(xiǎn)特性的評(píng)論，SMCs屆時(shí)將審查這些意見，以決定是否和ECHA達(dá)成一致。2010年6月18日，第三批SVHC正式被加入候選列表中，至此，候選清單中的SVHC已增加至38種。
2010年12月15日，ECHA正式發(fā)布了REACH法規(guī)第四批的授權(quán)候選清單物質(zhì)。該批物質(zhì)為8月底提議的11種物質(zhì)中的8種，而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認(rèn)為缺乏數(shù)據(jù)而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規(guī)授權(quán)候選清單的物質(zhì)增加至46種。第四批的8種物質(zhì)均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(zhì)（CMR），清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號(hào)和CAS號(hào)提案原因可能的使用硫酸鈷（Cobalt sulfate）EC號(hào)233-334-2CAS號(hào)10124-43-3CMR主要用于制造其他物質(zhì)。其他用途包括：催化和烘干，表面處理（如電鍍），防腐，生產(chǎn)顏料、脫色（在玻璃、陶瓷中）、電池、動(dòng)物飼料、化肥等。硝酸鈷（Cobalt dinitrate）EC號(hào)233-402-1CAS號(hào)10141-05-6CMR主要用于制造其他化學(xué)品和催化劑。此外，還用于表面處理和電池。碳酸鈷（Cobalt carbonate）EC號(hào)208-169-4CAS號(hào)513-79-1CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學(xué)品，制造顏料和膠粘劑醋酸鈷（Cobalt diacetate）EC號(hào)200-755-8CAS號(hào)71-48-7CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于制造其他化學(xué)品，表面處理，合金，制造顏料，干燥，橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）EC號(hào)203-713-7CAS號(hào)109-86-4CMR主要用作溶劑、化學(xué)中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號(hào)203-804-1CAS號(hào)110-80-5CMR主要用作溶劑、化學(xué)中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號(hào)215-607-8CAS號(hào)1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產(chǎn)生的酸鉻酸（Chromic acid） 二鉻酸（Dichromic acid） 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號(hào)231-801-5CAS號(hào)7738-94-5EC號(hào)236-881-5CAS號(hào)13530-68-2-CMR當(dāng)三氧化二鉻溶于水即產(chǎn)生此類物質(zhì)。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在，因此這些物質(zhì)與三氧化二鉻的使用相同。

RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》（Restriction of Hazardous Substances）。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚共6項(xiàng)物質(zhì)，并重點(diǎn)規(guī)定了鉛的含量不能超過0.1%。新指令2011/65/EU（RoHS 2.0）以取代2002/95/EC（RoHS） 新指令將于2011年7月21日生效。就RoHS2.0與RoHS進(jìn)行比較，其主要更改如下：
1.將原先WEEE指令的附錄I和IA新增為RoHS的兩個(gè)附錄。
2.自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步將醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備納入RoHS的管制范圍。
3.制造商需在產(chǎn)品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)志，且在電子電氣產(chǎn)品上市之后，必須保留相關(guān)技術(shù)文件和EC符合性聲明至少十年。
4.如果附錄III中列舉的物質(zhì)（如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等）因使用對(duì)人體健康或環(huán)境造成無法承受的危害，則將依據(jù)REACH法規(guī)第69至72條的規(guī)定進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)一步將此物質(zhì)列入附錄IV的限用物質(zhì)。而RoHS要求中的主要測(cè)試物質(zhì)如下表：
限制物質(zhì)
限制含量
汞 (Hg)
100ppm
六價(jià)鉻 (Cr VI)
1000ppm
鎘 (Cd)
100ppm
鉛 (Pb)
1000ppm
多溴聯(lián)苯 (PBBs)
1000ppm
多溴聯(lián)苯醚 (PBDEs)
1000ppm
《電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)方法》（以下簡(jiǎn)稱《檢測(cè)方法》，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為 SJ/T 11365-2006）對(duì)RoHS要求中有害元素測(cè)試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法（XRF）作為一種快捷、方便的方法被制定為快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法（XRF）可對(duì)鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、鉻（Cr）以及溴（Br）五種元素的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行精確測(cè)試。可是基于 XRF的原理所獲得的結(jié)果只是元素的含量，也就是說如果這種篩選測(cè)試得到鉻（Cr）或溴（Br）的含量，即使他們超標(biāo)也并不能代表有害物質(zhì)（Cr VI）與阻燃劑PBB和PBDE）超標(biāo)，這個(gè)測(cè)試結(jié)果（指含有）只是含有相應(yīng)有害物質(zhì)的必要條件而并非充分條件。這也就是限值表中沒有這兩種有害物質(zhì)不合格的限值判斷依據(jù)的原因。
RoHS適用行業(yè)
一、大型家用電器：
大型制冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用于食品制冷、保鮮和儲(chǔ)存的大型器具等。
二、小型家用電器：
真空吸塵器、地毯清掃機(jī)、其它清潔器具、用于縫紉、編織及其它織物加工的器具等。
三、信息和通訊設(shè)備：
*數(shù)據(jù)處理器、個(gè)人計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印設(shè)備、電氣電子打字機(jī)、臺(tái)式和袖珍計(jì)算器等。
四、消費(fèi)類產(chǎn)品：
收音機(jī)、電視機(jī)、錄象機(jī)、錄音機(jī)、高保真錄音機(jī)、功放機(jī)、音樂儀器、其他記錄或復(fù)制聲音、圖象的產(chǎn)品或設(shè)備。
五、照明設(shè)備：
熒光燈具（家用的照明設(shè)備除外）、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。
六、電氣電子工具：
電鉆、電鋸、縫紉機(jī)，對(duì)木材、金屬或其它材料進(jìn)行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鉆孔、沖孔、折疊、彎曲或
類似加工的設(shè)備等。
七、玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備：
電動(dòng)火車或賽車、手持電子游戲機(jī)、電子游戲機(jī)、用于騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測(cè)算裝置；帶有電子或電氣元件的運(yùn)動(dòng)設(shè)備。
八、醫(yī)用設(shè)備（被植入或被感染的產(chǎn)品除外）：
放射治療設(shè)備、心臟用設(shè)備、透視裝置、肺呼吸機(jī)、核醫(yī)療設(shè)備等。
九、監(jiān)測(cè)和控制儀器：
煙霧探測(cè)器、發(fā)熱調(diào)節(jié)器、溫控器、家用或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備用測(cè)量、稱重或調(diào)節(jié)器具、工業(yè)安裝（如在控制板上）中所用的其它監(jiān)控儀器。
十、自動(dòng)售賣機(jī)：
熱飲料自動(dòng)售賣機(jī)、瓶裝或罐裝熱飲料或冷飲料自動(dòng)售賣機(jī)、固體產(chǎn)品自動(dòng)售賣機(jī)、錢票自動(dòng)售賣機(jī)、所有自動(dòng)送出各類產(chǎn)品的器具。
說明：目前第八 、九類醫(yī)用設(shè)備、監(jiān)測(cè)和控制儀器暫不受RoHS指令限制、但是醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0標(biāo)準(zhǔn)要求。

RoHS2.0是舊RoHS的升級(jí)版本。新RoHS和舊RoHS的差別。

舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測(cè) 自愿性，買家要求

新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部分 直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證(CE-RoHS認(rèn)證)，新RoHS有RoHS檢測(cè)+RoHS認(rèn)證(RoHS證書+RoHS測(cè)試報(bào)告)

范圍

醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。

ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:

- 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:

- 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;

- 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;

- 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 - 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。

ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:

- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;

- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。

六類有害物質(zhì)
RoHS針對(duì)所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品，主要包括： 白家電，如電冰箱，洗衣機(jī)，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等， 黑家電，如音頻、視頻產(chǎn)品，DVD，CD，電視接收機(jī)，IT產(chǎn)品，數(shù)碼產(chǎn)品，通信產(chǎn)品等； 電動(dòng)工具，電動(dòng)電子玩具 ，醫(yī)療電氣設(shè)備。

1. 鉛（Pb） 使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑

2. 汞（Hg）（水銀）使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡

3. 鎘（Cd ） 使用該物質(zhì)的例子：開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池

4. 六價(jià)鉻（Cr 6+ ） 使用該物質(zhì)的例子：金屬防腐蝕涂層

5. 多溴聯(lián)苯（PBBS） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

6. 多溴二苯醚（PBDE） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

測(cè)試原則

編輯根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求，國(guó)內(nèi)具備資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)是將產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)進(jìn)行拆分，以不同的材質(zhì)分別進(jìn)行有害物質(zhì)的檢測(cè)。一般來說：·金屬材質(zhì)需測(cè)試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價(jià)鉻）·塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測(cè)溴化阻燃劑（多溴聯(lián)苯PBB/多溴二苯醚PBDE）·同時(shí)對(duì)不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進(jìn)行包裝材料重金屬的測(cè)試（94/62/EEC）以下是RoHS中對(duì)六種有害物規(guī)定的上限濃度：鎘：小于100ppm鉛：小于1000ppm鋼合金中小于3500ppm鋁合金中小于4000ppm銅合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六價(jià)鉻：小于1000ppm

推出原因

編輯首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對(duì)人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場(chǎng)銷售的游戲機(jī)的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實(shí)上，電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

檢測(cè)方法

A.首先用XRF進(jìn)行無損篩選，快速高效，非破壞性，成本低。但干擾因素多，誤差較大。B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES測(cè)定Pb, Cd, Hg濃度。C. 索氏提取后用GC-MS測(cè)定多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等的濃度。D. 利用點(diǎn)測(cè)試法或沸水萃取法測(cè)定無色表層Cr6+的濃度，或是用紫外可見光分光光度計(jì)按EPA3060A測(cè)試.。

什么是ROHS認(rèn)證
答：RoHS認(rèn)證也叫做環(huán)保認(rèn)證，是符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻Cr6+、多溴二苯醚PBDE和多溴聯(lián)苯PBB等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日起禁止進(jìn)口。
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